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【会場受講】医療・健康分野における個人情報の法規制と健康ビジネス

~複雑なルールの全体像の理解と最新動向~
本セミナーは終了致しました。
受講区分 会場
開催日時 2020-09-04(金) 13:30~16:30
講師 田辺総合法律事務所
パートナー弁護士
吉峯 耕平 氏

田辺総合法律事務所パートナー弁護士(2005年登録) 第一東京弁護士会総合法律研究所IT法部会部会長、国立埼玉病院受託研究(治験)審査委員会・倫理委員会委員、国立国際医療研究センター臨床倫理委員会委員、「医療情報を受託管理する情報処理事業者における安全管理ガイドライン」改定検討会委員 著書に、『病院・診療所経営の法律相談』(青林書院・共著)、連載「実践!ヘルステック法務」(BLJ2017.12~2019.2・編集代表)等がある

概要 個人情報の利活用とプライバシー保護の両立は、日本社会の将来を占う上で非常に重要な論点となっています。特に、医療・健康(ヘルスケア)分野における個人情報は、機微性が強く保護の必要性が高い反面、情報の利活用により健康・生命を守ることも必要です。保護の要請と利活用の必要性、双方の要請を満たすことが重要な課題となっているのです。医療・健康分野は数少ない成長分野として注目されていますが、医療・健康情報に関する法制度は、一般的な個人情報保護のルールと比べて、相当に異質で、複雑です。個人情報保護法制が民間、独立行政法人、自治体それぞれ適用法規が異なる上、様々な通達・ガイドラインが乱立して、さながら迷路の如き有様を呈しており、全体像を理解するのは専門家でさえ困難です。3月に個人情報保護法が改正された上、独法と民間のルールを統合する法改正が検討されており、原理原則に基づく骨太の理解がなければ、皮相的な情報に踊らされる危険性が高いと言えます。
本セミナーでは、医療・健康情報に関する法規制の全体像を基本から解説するとともに、次世代医療基盤法、AI、さらなる法改正の動向、新型コロナウイルス対策との関係といった最新情報もカバーします。
セミナー詳細 1.医療・健康情報の法規制の全体像
(1)医療・健康情報とは
(2)個人情報保護法制(個人情報保護法、独法個人情報保護法、条例)とプライバシー権

2.民間企業のルール
(1)個人情報保護法の令和2年改正のポイント
(2)プライバシーポリシー・約款規制と同意
(3)匿名化・仮名化と匿名加工情報・仮名加工情報

3.病院・診療所のルール
(1)医療分野と医学研究分野
(2)医療・介護ガイダンスと黙示の同意
(3)医学研究(観察研究)とインフォームド・コンセント
(4)医療情報システムと安全管理ガイドライン

4.発展的な話題
(1)民間企業と医療機関の共同作業における注意点
(2)次世代医療基盤法と健康データベース
(3)AIと医療・健康情報
(4)さらなる個人情報保護法改正(三法統合)の動向
(5)新型コロナウイルス感染症対策と医療・健康情報

5.質疑応答
※ 講義中の録音、ビデオ・写真撮影はご遠慮ください。会場受講の場合はPCはお使いいただけません。
補足事項 ※講師とご同業にあたる方・個人のご参加はお断りさせていただく場合がございますので、ご了承ください。
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