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ヘルスケア業界のコンプライアンス実務上の留意点

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開催日時 2017-09-11(月) 13:30~16:30
講師 ベーカー&マッケンジー法律事務所
中小企業診断士
立石 竜資 弁護士

1998年東京大学法学部卒、2007年早稲田大学法科大学院卒、08年同事務所入所(1998年から2004年まで住友商事勤務) コンプライアンス、紛争解決を専門とし、とりわけヘルスケア業界における法令遵守体制構築支援(汚職防止コンプライアンス等)、法規制に関する助言、ライセンス契約等の取引に関する法的助言、製造物責任に関する紛争解決等について多くの経験を有する ヘルスケア業界のコンプライアンス関連の講演多数
<著作>
「米英中当局による執行の動向と対策」(ビジネスロー・ジャーナル2015年11月号(共著))、「英国贈収賄禁止法」(ビジネスロー・ジャーナル2011年8月号(共著))等

参加費 web申込み34,840円 (FAX・PDF申込み35,840円 消費税・参考資料含む)
開催地 カンファレンスルーム(株式会社セミナーインフォ内)[ 地図 ]
概要 医薬品、医療機器の事業においては、製品のプロモーションが事業の成否において重要な役割を担っています。しかし、同時に、医薬品、医療機器のプロモーション活動に対しては、厳しい法規制、業界規制が課されており、特に、医療従事者に対するプロモーションにおける公正競争の維持が、コンプライアンス上の重要なテーマとなっており、営業担当者による情報提供、医療従事者への講演・研究委託など、医療従事者との様々な関わり合いの場面毎に、十分なルールの理解とコンプライアンス体制の構築が求められます。さらには、ヘルスケア事業の海外展開も盛んになっている状況下、外国の法規制についても目を向けることが必要になっています。
本セミナーでは、こうした状況を踏まえて、医薬品、医療機器の企業またはこれらの事業に参入されようとしている企業の法務・コンプライアンスご担当等を主たる対象として、プロモーションに関する規制について解説するとともに、問題となる場面ごとに、具体的事例に触れながら、実務上の留意点について説明します。
セミナー詳細 1.法令・公正競争規約の遵守
 (1)法規制、業界ルールの概要
 (2)医療従事者との関わり合いの場面毎のルール
 (3)先例及び実務上の留意点

2.海外展開における法令遵守
 (1)法令(不正競争防止法、米国FCPA等)の概説
 (2)先例及び実務上の留意点

3.コンプライアンス体制の構築及び維持
 (1)体制構築上の留意点
   (a)組織体制
   (b)規則
 (2)体制運用上の留意点
   (a)トレーニング
   (b)制度の定期的見直し、監査
   (c)有事対応

4.質疑応答 ※ 録音、ビデオ・写真撮影、PCの使用等はご遠慮ください
カテゴリ 法務・規制・リスク管理
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